产品质量控制方案

产品质量控制方案汇集5篇。

在经济发展迅速的今天，大家逐渐认识到报告的重要性，报告具有成文事后性的特点。其实写报告并没有想象中那么难，以下是小编整理的质量管理体系自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

产品质量控制方案 篇1

职位描述：

1.参与新项目过程审核，协助项目经理完成审核措施的跟踪与整改；

2.参与控制计划、fmea的评审，参与图纸签和规范的评审，识别特性，以确定产品的检测可行性，并作为风险识别和控制的输入；

3.参与过程流程图、特性矩阵表、作业指导书、包装标准的评审；

4.制定ppk、cpk、msa计划；

5.参与工装、模具、检具的评审及验收；

6.落实类似项目质量管控经验教育案例的水平展开，项目过往经验教训及执行情况；

7.跟踪落实客户接口特性尺寸过程控制方法与频次；跟踪内部不良率、ppk能力不足尺寸问题等各项失效模式的改善验证。

8.在提交ppap文件包时，对ppap文件包的质量文件进行审核（包括备模的ppap文件包），确保客户质量要求在项目阶段加以落实；

9.处理客户前期质量反馈或抱怨问题，完成8d报告或纠正措施计划，跟踪验证改善的效果，并上传至erp平台；

10.psw批准后，将项目过程的'质量问题进行汇总，并移交该项目过程中的质量问题清单及解决方案。

11.参与机加工、压铸过程检验单评审，推进快速检测手段的使用，跟踪检具的交付与使用。

岗位要求：

1、大专以上学历，工科专业优先，熟悉汽车相关行业；

2、2年以上汽车行业项目质量管理工作经验；

3、有独立或主导的新项目质量管理经验；

4、熟悉质量管理体系相关标准，掌握质量管理各工具及方法；

5、有iatf16949/vda6.3/vda6.5等审核经验；熟悉汽车行业的过程控制方法，汽车行业的5大手册

6、优秀的英语书写能力、口语能力；

7、具备良好的学习、创新、执行、细节关注、问题解决、逻辑分析、沟通能力；

8、具备良好的身体素质及抗压能力。

产品质量控制方案 篇2

一、体系运行情况概述

20xx年，我院在全面实行ISO质量管理的基础上，推行绩效管理，始终重视广大教职员工对人、财、物管理的参与权和监督权，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。形成了“管理有目标， 过程可监控，执行有记录，绩效重考评”的良性循环状态。

1、目标计划管理体系： 这一体系的目的是将学院的办学方针、长远目标以及近期目标以不同层级的文件形式表达出来，然后依据这些目标制定出相应的计划，并将学院的方针、目标、以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工，从而达到“千斤重担万人挑，人人头上有指标。”的目的。

2、质量管理体系： 这一体系的核心是强调“过程管理”，其基本理念为“质量不是结果，而是过程”。通过对“过程”的有效监控和管理来实现预期的结果。这一体系由三级文件构成：一级文件为《质量手册》，这级文件对各级领导、各部门的岗位职责、权限等进行明确的规定，真正使各项职责“横到边纵到底”；二级文件为《程序文件》，这级文件规定了我院17个涉及到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程。其目的在于在事关我院全局性重大工作中使全院各部门协调一致，按照规定的方法和步骤，规范性完成各自的任务。三级文件为《作业指导书》，这级文件主要为部门的制度、规程、岗位职责以及相关的记录表单，其主要目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供技术支持，并为部门质量管理的有效性的审核和评价提供证据。过程管理的核心内容为“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范错误，而程序的目的是如何把事情做对。

3、绩效考核管理体系： 这一体系规定了全院绩效考核的层级、频次和方法。“考核就是执行力”，这一体系的目的是通过绩效考核，验证全院各级领导、各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求，履行各自的职责，完成既定的目标任务。

4、OA平台：这是我院自主研发的以速度为标志的动态信息管理控制平台。这一工作平台的主要目的在于降低管理成本、减少管理层级、加快信息传递和反馈的速度、提高决策的科学性和可靠性、提高我院的管理效率并为上述三个体系提供技术支持。目标计划管理体系、质量管理体系、绩效考核管理体系和OA平台一起合称为“三个体系一个平台”，构成了具有我院特色的，完整的管理系统，使全院各部门及每一名员工可以在这一平台上方便、快捷、高效率完成各自的工作，从而使我院的质量监控具有全员性、全程性和全面性，使我院的质量管理实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。

二、体系运行的成效

1、运行“三个体系一个平台”的管理模式，完善了各级各类体系文件；

2、实现“两网”合一，增强了管理体系文件的准确性，增强了对敏感信息的管控。建立合理的激励机制。营造了良好的校园文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，从而增强每位员工的责任心，激发积极性和创造性；

3、创立及完善“院务公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容；完善了“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式，提高了工作效率，使监督工作落到实处。

4、新版质量手册中，对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。制定领导班子承诺书，中层干部承诺书也进行了修改和完善。

5、修订“B版控制程序”内容；

6、将教学质量综合评估的职责划归到质量管理办公室，不断探索教学质量评估的新方法，使教学质量评估在公正、公平、公开方面逐渐完善；

7、周考核、半月考核、月汇总、年总评工作日趋规范；完成顾客满意度问卷调查及体系运行投诉事件的督查督办工作；

8、实现了全员“工作日志”电子化，对工作日志书写的规范及考核进一步完善；做好各项记录工作。工作日志、工作总结、质量记录等组成了学校的经验数据，除了可追溯外，还可为学校下一步工作度量提供依据。一方面可快速、正确处理出现的类似问题；另一方面，当我们再设计类似的工作时，可以较准确的制定实施方案，实施方案就会更有针对性；

9、增加《质量监督工作规程》文件，完善质量（包括教学、非教学、食品）监督工作；完善督查督办机制，使诉求渠道进一步畅通；真正落实“谁主管、谁负责”的原则。重视“关口前移，着眼预防”，解决“四不为”的问题；

10、推动和落实义工工作，创建节约型校园的活动，树立节约光荣，浪费可耻的风气，将节约理念融入到每个岗位中；将“应知、应会、应精”文件的考核工作落到实处；加强监督，完善考核，确保体系管理的`有效性；

11、落实和完成学院“综合治理目标责任书”的各项指标，维护学校、部门稳定工作，做好安全、防火、防盗、防毒、防爆、防泄密、防突发性灾害事故工作；消除安全隐患；

三、倡导新型的办学理念

1、校训：格物致新 厚德泽人；

2、共同价值观：讲规则、负责任、公开透明、团队精神、享受工作；

3、学校育人理念：教书育人、管理育人、服务育人、环境育人；

4、定位：由医学类向非医学类延伸，由专科层次向到本科层次过渡；

5、学校共同愿景：让学校与教职员工共同成长；

6、学校质量方针: 依法办学、质量强校、关注顾客、诚信服务、持续改进、务实创新；

7、学校培养目标：创办学生满意的学校，培养社会满意的人才；

8、学校质量承诺:追求完美，不断提升教育服务品质，使政府和社会信任、学术认可、学生和家长满意；

9、学校的人才取向：优秀教师、优秀管理人员；

10、学校经营理念：运用先进企业的管理手段，低成本、差异化经营，不遗余力地使学校增值；

11、学校管理理念：以学生为中心、教育服务、全面质量管理、持续性改进；

12、学校共同信念:坚信制度治校方可使学校持续发展；坚信基于人道主义为核心的爱心和奉献精神是学校立校之本；

13、学校的工作要求：“四确保”“四强化”“四不让”：

（1）确保按照科学发展观的要求完成部门的各项工作；强化创新意识；不让布置的工作在我部门延误；

（2）确保履行承诺中的各项承诺；强化服务及质量意识；不让需要办理的事项在我部门积压；

（3）确保完成各项工作目标；强化大局意识；不让不协调、不文明的现象在我部门发生；

（4）确保不断提升部门人员的各项素质；强化以人为本的意识。不让“分院现象”的形象在我部门受到影响。

四、体系运行存在的问题

体系管理以顾客为关注焦点，重视领导作用，强调全员参与和PDCA过程方式。“没有最好，只有更好”，对全院管理的各个层面、各个环节的“接口”进行流程设计，制定详细的策划方案，配合高效的考核体系，使管理更加规范化、科学化、标准化。最根本的要求是：“说＝写＝做。”但仍然存在以下问题。

1、规则意识不强：规则意识是现代社会每个公民都应该具备的一种意识。但我们仍然有不少人规则意识不强,特权意识膨胀,把能规避规则的约束视为能事,把违规而不被追究视为特权。使实际工作完成的效果及成果大打折扣，使各项工作的策划及执行不能保持一致性和适应性。违反了"做你所写"的这一准则。所以，要让遵守规则成为我们每一个人的内在需要。不让需要办理的事项在我部门积压；

2、服务意识不强：服务意识是一种积极主动为顾客提供卓越服务的态度，是一个人对服务的理解以及在理解该服务后所表现出来的自觉性行为。服务意识强既是我们取得成功的保障，也是快乐工作的源泉。我们仍然有些部门,特权意识膨胀, 对工作程序理解不够，不可避免会对工作埋下质量隐患。所以要努力提高部门办事效率，增强责任心，服务大局。不让布置的工作在我部门延误；

3、随意性强：体系有效运行最根本的要求是:“应该做到的要写到,写到的要做到,做到的要有记录。”但实际工作中仍然出现“只说不做”或者“只做不记”的情况,甚至出现行政命令代替程序、不经过相关领导的同意和签发，随便改变操作程序等现象。或者某些部门在执行相关程序文件时理解不够或图省事，就错误地实行等现象。应加强培训和学习，深入了解各项文件要求，以便将工作落到实处；使全体教职工进一步学习和熟悉质量文件；

四、提交评审会议通过的内容

1、改版《B版质量手册》；修订的《新版质量手册》已经上挂“OA”网；对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。

2、改版《B版程序文件》，修订的《新版程序文件》已经上挂“OA”网；在“B版程序文件”16个程序文件中，将“文件控制程序”、“记录控制程序”、“标识管理控制程序”从二级文件移入党（院）办的三级文件中；将“产品质量监测控制程序”从二级文件移入到质量管理办公室的三级文件中；

3、《新版程序文件》共17个。增加了“11学费收缴控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就业工作控制程序”“16节约型校园管理控制程序”； 将“院务公开监督工作规程”从三级文件中移入二级文件，修改为“17院务公开监督控制程序”

4、进一步完善“院务公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容；

5、进一步完善“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式；

6、制定领导班子承诺书，中层干部承诺书内容也进行了修改和完善。

7、增加了正科级机构“后勤服务中心”。后勤服务体制试行所有权、使用权、经营权三权分离模式。后勤服务中心对学校后勤有经营权，实行模拟法人化的组织模式、产业化的经营模式、企业化的管理模式及市场化的服务模式；

8、综合检查小组人员变动情况：组长： 罗广圣

成员：邹敏辉、郑金娥、刘亮根、许爱珍、聂丽华；

9、各考核小组成员变动情况：具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。

五、总结

在最高管理者的带领下，在管理者代表的全面指导下， 经过全体成员的共同努力，学校各项管理工作都能按照体系文件的要求去有序进行。使我院的各项工作实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。总之，要继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好；要不断创新管理体系，严格执行“院务公开”的各项规定，认真做好“质量、管理、特色”三篇文章。我们相信，只要我们抓住机遇，深化改革，一定能够克服和解决遇到的困难与问题，实现学院的可持续发展。

事实证明：科学的、先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的、适宜的、符合的。

产品质量控制方案 篇3

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:

一、综述

（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。

（二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

二、年度重要变更情况

（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。

（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的`，是否重新进行验证和确认。

（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。

三、年度质量管理体系运行情况

（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。

（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。

（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。

四、其他事项

（一）临床试验备案及试验进展情况：包括基本信息（包括年度医疗器械产品临床试验项目名称、备案号、承担试验项目的临床试验机构、临床试验起止时间等），备案后临床试验入组及开展情况，临床试验不良事件情况，开展临床试验监察或核查情况。

（二）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

（三）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

（四）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

产品质量控制方案 篇4

职位描述：

岗位职责：

1、负责新项目检具策划：报价、方案调研、图纸/技术协议会签、验收、msa

2、新项目质量策划：编制控制计划、进料检验指导书、检验记录样件清单；

3、新项目检测：检验员培训、检测结果确认；

4、新项目质量改进：完成样件试制总结、跟踪试制过程、确保问题点及时关闭；

5、处理客户投诉；

职位要求：

1、汽车行业质量管理经验

3年以上；

2、熟悉ts

16949要求，ts五大工具；

3、英语听说读写熟练；

3、良好的沟通协调能力与组织能力。

产品质量控制方案 篇5

贵阳金阳雾云饮品有限公司，成立于20xx年7月，位于贵阳市观山湖区百花湖乡萝卜村三岔河组，占地面积800平方米，成立至今一直从事自主品牌“鑫雾云饮用天然泉水”的生产和销售。

本公司生产设备先进，自动化程度改，并设有独立的质量检验室，配备专门的技术检测员，在上级质量监督部门的指导下我公司于20xx年9月16日取得食品生产许可证，现就一年来本企业的生产、质量检验方面做以下汇报：

1、质检部门现场核查不合格项改进措施及改进情况：

?、标签标识不清；改进措施：重新印刷标签；改进情况：重新印刷的标签规范，符合质检领导要求。

?、标签堆放不整齐：改进措施：专门规划了标签、膜、盖子等辅料的存放区；改进情况：已改进；

?、生产区域有少量杂物、成品区部分成品生产日期不清：改进措施：清理生产区杂物、进购全新的打印机；改进情况：已改进。

2、本企业无发生迁址，对生产工艺和生产设备未作技术性改造，（设备有日常维护及保养）保持上年度发证时的生产条件，也未开发新资源食品。

3、本企业生产原材料为：天然泉水、规格为18.9L的`PC五加仑桶、 PC密封盖、防尘袋等，验货方式采取查验合格证明方式，成品出实施取批批检验，严格按照DB52/434—20xx

水地方标准>>标准对比放行，以确保出厂产品质量受控。

4、本企业未发生委托加工和被委托加工情况。

5、本企业产品未添加任何食品添加剂。

6、本企业食品生产许可证、营业执照、排污许可证等一并上墙，不存在涂改，转让生产许可证，生产假冒伪劣产品或其他质量违法行为。许可证标志和编号使用符合相关规定。

7、上级行政机关对产品质量监督抽查2次，质量均合格。

8、本企业产品主要的销售区域为清镇市地区，客户主要是小型企业、单位及家庭消费，对我们的产品质量及售后服务相当认可，不存在对我公司产品质量及服务有重大投诉情况，因此产品销量也稳步提升。

法人代表： 报告人：报告时间：

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